Περιγραφή

Αποστολή ερώτησής

Titanium Orthopedic Self Tapping Cortical Bone Screws Ti-6Al-4V ELI

Ιατρική-ακρίβεια για ανώτερη οστεοσύνθεση και διεγχειρητική αποτελεσματικότητα.

Βασικά χαρακτηριστικά μηχανικής:

Τυπική συμμόρφωση:Πλήρως συμβατό με διεθνή συστήματα ορθοπεδικών πλακών ISO/ANSI.

Χειρουργική αποτελεσματικότητα:Φλάουτα-αυτοαλεσμένου-ακριβείας για επιθετική και υψηλή{2}}σύνδεση των οστών.

Προετοιμασία Cleanroom:Απολιπασμένο και καθαρισμένο με υπερήχους-σε περιβάλλοντα καθαρού δωματίου κλάσης ISO 7 (10.000).

Μεταλλουργία:Βιοσυμβατό κράμα εξαιρετικά-χαμηλού ενδιάμεσου Ti-6Al-4V ELI (Βαθμός 23).

Μηχανική Ακρίβεια:Η ομοκεντρικότητα και η ακρίβεια βήματος διατηρούνται αυστηρά στα ±0,008 mm.

Κωδικοποίηση μεγέθους:Πολύχρωμη ηλεκτρολυτική ανοδίωση-για ταχεία διεγχειρητική αναγνώριση διαμέτρου.

Δομική ακεραιότητα:Το φρεζάρισμα 5-άξονων μονομπλόκ εξασφαλίζει μηδενικές ρωγμές τάσης σε σύγκριση με τις σφυρηλατημένες βίδες.

Διεπαφή μονάδας δίσκου:Γλιστρήστε-τις ελεύθερες υποδοχές κίνησης Star ή Hex εμποδίζουν την απογύμνωση του διεγχειρητικού εργαλείου και τα μεταλλικά υπολείμματα.

Πιστοποίηση εμφυτευμάτων:Κόπωση-ελεγμένο και πιστοποιημένο για μακροπρόθεσμο- φορτίο-που φέρει φλοιώδη στερέωση.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

Δυνατότητες φρεζαρίσματος CNC 5 αξόνων ακριβείας για ιατρικά εμφυτεύματα

Η Dazao ειδικεύεται στη μηχανική ακριβείας των ορθοπεδικών αυτοεπιπεδούμενων βιδών φλοιώδους οστού τιτανίου που έχουν σχεδιαστεί για τη στερέωση της διάφυσης σε χειρουργικές επεμβάσεις τραύματος. Σε αντίθεση με τα τυπικά εξαρτήματα με τόρνο, το δικό μαςΙατρικά εξαρτήματα CNCαλέθονται από στερεές ράβδους ELI Ti-6Al-4V (ASTM F136). Αυτό ενσωματωμένοΔιαδικασία μηχανικής κατεργασίας 5 αξόνωνδιατηρεί τη δομή των κόκκων του υλικού, εξασφαλίζοντας υψηλή αντοχή σε κόπωση για τη συμπίεση θραυσμάτων του φλοιού των οστών. Ο σχεδιασμός του άκρου με αυτο{1}}αποκοπή εξαλείφει την ανάγκη για διεγχειρητικό χτύπημα, μειώνοντας τον χειρουργικό χρόνο και ελαχιστοποιώντας τη θερμική νέκρωση των οστών.

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

Τεχνικές προδιαγραφές και πρότυπα υλικού για φλοιώδεις βίδες

Παράμετροι	Λεπτομέρειες προδιαγραφών
Βαθμός υλικού	Ti-6Al-4V ELI (Βαθμός 23), ASTM F136, ISO 5832-3
Εύρος διαμέτρου	2,0mm, 2,4mm, 2,7mm, 3,5mm, 4,5mm (Τυπική & Προσαρμοσμένη)
Εύρος Μήκους	6,0 mm – 50,0 mm (προσαυξήσεις 0,5 mm ή 1,0 mm)
Ανοχή κατεργασίας	±0,008mm (Κρίσιμες διαστάσεις)
Επιφανειακή τραχύτητα	Ra 0.4 - Ra 0.8 (Διαθέσιμο γυάλισμα καθρέφτη)
Τύπος νήματος	Φλοιώδες λεπτό νήμα-με φλάουτα με αυτοκόλλητο-
Διεπαφή μονάδας δίσκου	Εξάγωνο, Αστέρι (Torx) ή Σταυροειδές
Πρότυπο καθαρισμού	Απολίπανση υπερήχων + Συσκευασία Class 10.000 Cleanroom

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

Πρότυπα ποιοτικού ελέγχου και ιχνηλασιμότητας ISO 13485

Κάθε παρτίδα βιδών οστών τιτανίου υποβάλλεται σε αυστηρό πρωτόκολλο επιθεώρησης για να πληροί τα πρότυπα ιατρικών εμφυτευμάτων Κλάσης III:

· Ιχνηλασιμότητα υλικού:100% ιχνηλασιμότητα παρτίδας θερμότητας με πρωτότυπα πιστοποιητικά μύλου.

· Επιθεώρηση διαστάσεων:Οι βασικές παράμετροι επαληθεύονται μέσω συστημάτων οπτικής μέτρησης CMM και OGP.

· Δοκιμή ροπής:Επαλήθευση της στρεπτικής αντοχής και της ακεραιότητας εμπλοκής της θυρίδας-της μονάδας.

· Ανάλυση Επιφανείας:Μικροσκοπική επιθεώρηση για γρέζια σε μεγέθυνση 50x.

· Τεκμηρίωση:FAI (First Article Inspection) και COA (Certificate of Analysis) παρέχονται ανά αποστολή.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

Ιδιόκτητο CNC Engineering για ενισχυμένη αντοχή στα εμφυτεύματα κόπωσης

Curved Chip-Breaking Micro-Grooves:Χρησιμοποιώντας ταυτόχρονη φρέζα 5-αξόνων, δημιουργούμε καμπυλωτούς αυλούς αποστράγγισης. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά ίσια φλάουτα, αυτή η γεωμετρία κατευθύνει τα τσιπ οστών προς τα έξω πιο αποτελεσματικά, αποτρέποντας την ακτινική πίεση που προκαλεί μικροκατάγματα σε πυκνό φλοιώδες οστό.

Παθητικοποίηση τόξου ρίζας:Όλες οι ρίζες νήματος υφίστανται δευτερεύουσα παθητικοποίηση διαδρομής CNC για την εξάλειψη των έντονων εσωτερικών γωνιών. Αυτή η ανακατανομή της τάσης αυξάνει την αντίσταση της βίδας στην κυκλική κόπωση κατά 38%, αποτρέποντας το μετεγχειρητικό σπάσιμο κατά τη διάρκεια κύκλων στήριξης-του βάρους.

Καθρέπισμα κατόπτρων νανο-κλίμακας:Εφαρμόζουμε έναν αποκλειστικό κύκλο γυαλίσματος CNC που αφαιρεί τα μικροσκοπικά μεταλλικά γρέζια στις σχισμές του νήματος. Αυτό μειώνει την έκπλυση μεταλλικών ιόντων κατά 92% σε σύγκριση με τις τυπικές βίδες με αμμοβολή, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο φλεγμονής των μαλακών ιστών.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Κλινικές Ενδείξεις και Σενάρια Χειρουργικής Εφαρμογής

Οι φλοιώδεις βίδες μας είναι σχεδιασμένες για μέγιστη σταθερότητα σε πυκνές οστικές δομές και είναι πλήρως συμβατές με τις τυπικέςορθοπεδικές οστέινες πλάκεςγια υβριδική στερέωση:

Στερέωση κάτω άκρου

Συμπίεση θραυσμάτων φλοιώδους οστού σε κνημιαία και περόνη.

Ορθοπεδική επιμετάλλωση

Συμπληρωματικές βίδες για συστήματα LC-DCP και πλάκας ασφάλισης.

Οστεοσύνθεση

Πρωτογενής καθήλωση για διορθωτικές οστεοτομίες.

Κτηνιατρική Ορθοπεδική

Εμφυτεύματα υψηλής- αντοχής για επιδιόρθωση καταγμάτων μικρών και μεγάλων ζώων.

Λάβετε μια προσφορά για ορθοπεδικές βίδες οστών

Συχνές Ερωτήσεις

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Γιατί είναι κρίσιμη η λειτουργία αυτο-κλίματος για τις βίδες του φλοιώδους οστού;

Η συμβουλή με αυτοκόλλητο{0}}περιλαμβάνει κοπτικές άκρες που δημιουργούν μια διαδρομή νήματος κατά την εισαγωγή. Αυτό εξαλείφει το προ-βήμα του χτυπήματος, μειώνοντας τον χρόνο της επέμβασης και μειώνοντας τον κίνδυνο θερμικής νέκρωσης που προκαλείται από τριβή σε πυκνό φλοιώδες οστό.

02.Ποια είναι τα πλεονεκτήματα του Ti-6Al-4V ELI έναντι του τυπικού τιτανίου βαθμού 5;

Το τιτάνιο ELI (Extra Low Interstitials) βαθμού 23 περιέχει χαμηλότερα επίπεδα οξυγόνου και σιδήρου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερη ολκιμότητα και αντοχή σε θραύση, κάτι που είναι απαραίτητο για ιατρικά εμφυτεύματα που υπόκεινται σε πίεση.

03.Μπορεί η Dazao να παρέχει έγχρωμες-ανοδιωμένες βίδες για χειρουργικά σετ;

Ναί. Παρέχουμε ανοδίωση τύπου II και τύπου III. Αυτό επιτρέπει την κωδικοποίηση χρώματος-κατά διάμετρο (π.χ. 2,7 mm είναι μπλε, 3,5 mm είναι χρυσό), διευκολύνοντας την ταχύτερη επιλογή οργάνων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης τραύματος.

04.Πώς το Dazao αποτρέπει την απογύμνωση της κεφαλής της βίδας κατά την εισαγωγή{0}}με υψηλή ροπή;

Διατηρούμε μια ανοχή ±0,008 mm στην υποδοχή της μονάδας. Αυτή η σφιχτή εφαρμογή με τη διεπαφή του κατσαβιδιού εξασφαλίζει μέγιστη μεταφορά ροπής και εμποδίζει τον οδηγό να βγει σε πυκνό κόκκαλο.

05.Είναι αυτές οι βίδες συμβατές με πλάκες ασφάλισης τρίτων-;

Οι βίδες μας είναι κατεργασμένες σύμφωνα με τα ορθοπεδικά πρότυπα ISO και ASTM. Μπορούμε να προσαρμόσουμε τα βήματα του νήματος και τις γωνίες κεφαλής για να εξασφαλίσουμε 100% συμβατότητα με οποιοδήποτε υπάρχον σύστημα πλάκας ασφάλισης ή συμπίεσης.

06.Ποια τεκμηρίωση παρέχεται για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων;

Κάθε αποστολή περιλαμβάνει ένα Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης (CoC), Εκθέσεις Δοκιμών Υλικού (MTR) με αριθμούς θερμότητας και μια έκθεση επιθεώρησης πλήρους διαστάσεων για τη συνολική ρυθμιστική ιχνηλασιμότητα.

Ζητήστε μια τεχνική προσφορά

Ανεβάστε τα δισδιάστατα/3Δ αρχεία CAD (STEP, IGS ή PDF) για τεχνικό έλεγχο.

Οι μηχανικοί μας παρέχουν μια ολοκληρωμένη αναφορά σκοπιμότητας προσφοράς και μηχανικής κατεργασίας εντός 24 ωρών για να επιταχύνουν την παραγωγή των χειρουργικών εμφυτευμάτων σας.

Επικοινωνίαt Εμάς