Περιγραφή

Αποστολή ερώτησής

Πλάκες οστών από τιτάνιο CNC 5 αξόνων ακριβείας για ορθοπεδική χειρουργική

Σχεδιασμένο για ανατομική τελειότητα και υψηλή{0}}μηχανική σταθερότητα σε κόπωση.

Βασικά χαρακτηριστικά μηχανικής:

Grade 23 Ti-6Al-4V ELI ιατρικής ποιότητας κράμα τιτανίου.

Ανατομικός προ{0}}σχεδιασμός περιγράμματος για ακριβή εφαρμογή των οστών.

Παραγωγή σύμφωνα με το ISO 13485:2016, CE και FDA.

Το φρεζάρισμα CNC 5 αξόνων εξαλείφει τα εσωτερικά ελαττώματα σφυρηλάτησης.

Επιλογές φινιρίσματος επιφάνειας: SLA, Ανοδίωση και Παθητικοποίηση.

Εκθέσεις 100% επιθεώρησης CMM και ιχνηλασιμότητας υλικού.

Η ανοχή διαστάσεων διατηρείται εντός ±0,01 mm.

Γρήγοροι χρόνοι παράδοσης πρωτοτύπων 10-15 εργάσιμες ημέρες.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ορθοπεδική Μηχανική Εμφυτευμάτων & Φρέζα Ακριβείας

Η Xiamen Dazao ειδικεύεται στην τεχνική παραγωγή μέσωΜηχανική CNC 5 αξόνωνγια συστήματα στερέωσης οστών. Σε αντίθεση με τις παραδοσιακές σφυρήλατες πλάκες που κινδυνεύουν με εσωτερικό πορώδες ή διακοπή της ροής των κόκκων, οι πλάκες μας αλέθονται από συμπαγή ράβδο Ti-6Al-4V ELI (Grade 23).

Αυτή η αφαιρετική διαδικασία κατασκευής εξασφαλίζει ανώτερη αντοχή στην κόπωση και εξαλείφει τον κίνδυνο θραύσης της πλάκας υπό κυκλική μηχανική φόρτιση. Επιτυγχάνουμε περίπλοκες ανατομικές γεωμετρίες που ταιριάζουν με την καμπυλότητα του ανθρώπινου οστού χωρίς την ανάγκη διεγχειρητικής κάμψης, υποστηρίζοντας τους πιο απαιτητικούςιατρική κατεργασία CNCαπαιτήσεις.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Ιδιότητες υλικού & Προδιαγραφές Διαστάσεων

Παράμετρος	Τεχνική Προδιαγραφή
Βαθμός υλικού	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Διαδικασία Μηχανικής	Ταυτόχρονη φρέζα 5 αξόνων / Ελβετικός Τόρνος
Ανοχή διαστάσεων	±0,01 χλστ
Ακρίβεια νήματος	4H / 5H (Τρύπες κλειδώματος & συμπίεσης)
Επιφανειακή τραχύτητα	Ra 0,4μm - Ra 1,6μm
Επεξεργασία Επιφανειών	Τύπος II/III Ανοδίωση, Αμμοβολή (SLA), Ηλεκτροστίλβωση
Πάχος πλάκας	1,5 mm – 5,0 mm (Προσαρμόσιμο)
Συμμόρφωση	ISO 13485, FDA, Πρότυπα CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Πρωτόκολλα Διασφάλισης Ποιότητας & Ιχνηλασιμότητας

Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας ακολουθεί αυστηράISO 13485:2016πρότυπα για χειρουργικά εμφυτεύματα. Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε έναν αυστηρό κύκλο επαλήθευσης:

· Επικύρωση υλικού:Φασματοχημική ανάλυση OES για την επαλήθευση των επιπέδων οξυγόνου ELI (Εξαιρετικά Χαμηλά Ενδιάμεσα).

· Ακρίβεια διαστάσεων:100% επιθεώρηση κρίσιμων ευθυγραμμίσεων οπών και βημάτων σπειρώματος χρησιμοποιώντας Hexagon CMM.

· Ακεραιότητα επιφάνειας:Fluorescent Penetrant Inspection (FPI) για την ανίχνευση επιφανειακών μικρο-ρωγμών.

· Πλήρης ιχνηλασιμότητα:Κωδικοί UDI (Μοναδική Αναγνώριση Συσκευής) με λέιζερ-για την παρακολούθηση παρτίδας από την πρώτη ύλη έως το τελικό προϊόν.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Χειρουργικές Ενδείξεις & Κλινικές Εφαρμογές

Λύσεις τιτανίου υψηλής σταθερότητας-Σχεδιασμένες για κρίσιμο τραύμα και περίπλοκες διαδικασίες αποκατάστασης.

Τραυματολογική Ορθοπεδική

Εσωτερική στερέωση για κατάγματα μακριού οστού, πυέλου και κλείδας.

Γναθοπροσωπική Χειρουργική

Πλάκες CNC ακριβείας για την αναδόμηση της κάτω γνάθου και του μέσου{0}}προσώπου.

Εμφυτεύματα Σπονδυλικής Στήλης

Συστήματα πρόσθιας και οπίσθιας αυχενικής επιμετάλλωσης.

Κτηνιατρική Ορθοπαιδική

Τεχνικές πλάκες τιτανίου για επισκευή κατάγματος μικρών και μεγάλων ζώων.

Λάβετε μια προσφορά για πλάκα οστού τιτανίου

Συχνές ερωτήσεις

01.Ποια είναι τα πλεονεκτήματα των πλακών οστών τιτανίου με μηχανική επεξεργασία CNC σε σχέση με τις σφυρηλατημένες εκδόσεις;

Η κατεργασία CNC από συμπαγές υλικό ράβδων Ti-6Al-4V ELI εξαλείφει τα εσωτερικά κενά, τις θήκες αερίου και τις ασυνεπείς δομές κόκκων που είναι κοινές στη σφυρηλάτηση. Παρέχει υψηλότερη αντοχή στην κόπωση, ανώτερη ακρίβεια σπειρώματος για τις βίδες ασφάλισης και επιτρέπει πολύπλοκες ανατομικές γεωμετρίες που δεν μπορεί να επιτύχει η σφυρηλάτηση.

02.Ποιο ιατρικής ποιότητας-τιτάνιο χρησιμοποιείτε για ορθοπεδικές πλάκες;

Χρησιμοποιούμε αποκλειστικά τιτάνιο Grade 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Προσφέρει υψηλότερη ολκιμότητα και ανθεκτικότητα σε κατάγματα από τον τυπικό βαθμό 5, καθιστώντας το το πρότυπο της βιομηχανίας για μακροχρόνια μόνιμα χειρουργικά εμφυτεύματα.

03.Μπορείτε να κατασκευάσετε προσαρμοσμένες ανατομικές πλάκες με βάση δεδομένα αξονικής τομογραφίας;

Ναί. Η ομάδα μηχανικών μας μετατρέπει τα δεδομένα DICOM/CT σε αρχεία 3D STEP για προγραμματισμό CNC. Μπορούμε να παράγουμε-συγκεκριμένες πλάκες οστού τιτανίου για τον ασθενή με ακριβή καμπυλότητα για την αντιμετώπιση σύνθετων παραμορφώσεων ή μη{4}}κατάγματα.

04.Ποιες επιφανειακές επεξεργασίες είναι διαθέσιμες για βιο-ενσωμάτωση;

Παρέχουμε ανοδίωση τύπου II και τύπου III για κωδικοποίηση χρώματος και αντοχή στη φθορά, καθώς και φινιρίσματα SLA (Sandblasted and Acid-Etched) που αυξάνουν την επιφάνεια για να προωθήσουν την οστεοενσωμάτωση και την προσκόλληση μαλακών ιστών.

05.Ποιος είναι ο τυπικός χρόνος παράδοσης για τα πρωτότυπα εμφυτευμάτων τιτανίου;

Για πρωτότυπα Ε&Α και κλινικών δοκιμών, ο τυπικός χρόνος παράδοσης είναι 10-15 εργάσιμες ημέρες. Υποστηρίζουμε όγκους χαμηλής παραγγελίας για να διευκολύνουμε τις χειρουργικές δοκιμές και τις φάσεις ρυθμιστικής επικύρωσης πριν από τη μαζική παραγωγή.

06.Παρέχετε εκθέσεις επιθεώρησης πρώτου άρθρου (FAI) με την αποστολή;

Ναί. Κάθε αποστολή περιλαμβάνει μια πλήρη έκθεση FAI, πιστοποιητικά δοκιμής μύλου υλικού (MTR) και αρχεία καταγραφής επιθεώρησης διαστάσεων. Διασφαλίζουμε 100% συμμόρφωση με τα τεχνικά σας σχέδια και τις απαιτήσεις ISO 13485.

Βελτιστοποιήστε την Εφοδιαστική Αλυσίδα Ιατρικών Συσκευών σας σήμερα
Ανεβάστε τα δισδιάστατα σχέδια και τα αρχεία 3D CAD (STEP, IGS ή Parasolid) για επαγγελματική αξιολόγηση DFM.

Οι μηχανικοί μας παρέχουν τεχνική ανατροφοδότηση και λεπτομερή προσφορά εντός 24 ωρών.

Επικοινωνίαt Εμάς

Δημοφιλείς Ετικέτες: πλάκα οστού τιτανίου, μηχανική κατεργασία Ti-6Al-4V ELI, ορθοπεδικά εμφυτεύματα, ιατρικά εξαρτήματα CNC 5 αξόνων, σύστημα πλακών κλειδώματος