Περιγραφή

Αποστολή ερώτησής

Ti-6Al-4V ELI Στερέωση σπονδυλικής στήλης με βίδα μίσχου τιτανίου

Υψηλής-αντοχής εξαρτήματα σταθεροποίησης σπονδυλικής στήλης σχεδιασμένα για μέγιστη αντοχή-απόσυρσης και δυναμική αντίσταση στην κόπωση σε επίπεδο micron-Κατασκευή 5 αξόνων.

Τα πλεονεκτήματά μας:

Ακεραιότητα υλικού:Βαθμού 23 Ti-6Al-4V ELI ανά πρότυπα ASTM F136.

Κατηγορία ακριβείας:Οι ανοχές διαστάσεων διατηρούνται αυστηρά στα ±0,01mm.

Προφίλ νήματος:Νήματα ακριβείας ιατρικής ποιότητας 4H για μέγιστη αγορά.

Μηχανική Λογική:Ταυτόχρονη φρεζάρισμα 5 αξόνων για ανώτερη ομοκεντρικότητα.

Συμμόρφωση συστήματος:Ιατρική γραμμή παραγωγής πιστοποιημένη κατά ISO 13485:2016.

Πρότυπο επιφάνειας:Ελεγχόμενο Ra 0.4 - 0.8 μm για άμεση επαφή με τα οστά.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Τεχνικές προδιαγραφές για βίδες στερέωσης σπονδυλικής στήλης

Παράμετρος	Τεχνικές Απαιτήσεις
Βαθμός υλικού	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Διαδικασία Μηχανικής	Ταυτόχρονη Φρέζα & Τόρνευση CNC 5 αξόνων
Εύρος διαμέτρου	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Εύρος Μήκους	10mm – 60mm (διατίθεται σε βήματα των 2mm)
Ανοχή διαστάσεων	±0,01 mm (Κρίσιμες ζώνες προσαρμογής ±0,005 mm)
Ακρίβεια νήματος	Κλωστές ακριβείας ιατρικού βαθμού 4Η
Επιφανειακή τραχύτητα	Ra 0.4 - 0.8 μm (ως κατεργασμένο ή γυαλισμένο)
Πιστοποιήσεις	ISO 13485:2016, πλήρεις αναφορές δοκιμών υλικού (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Αφαιρετική άλεση 5 αξόνων για αντοχή στην κόπωση

Η διαδικασία κατασκευής μας χρησιμοποιεί στερεό απόθεμα ράβδου τιτανίου ιατρικής ποιότητας, παρακάμπτοντας τους δομικούς κινδύνους που σχετίζονται με τα σφυρήλατα εξαρτήματα. Αξιοποιώντας την ίδια τεχνολογία υψηλής-ακριβείας που χρησιμοποιείται γιαΖυγωματικά εμφυτεύματα 5 αξόνων, διατηρούμε τη διαμήκη ροή κόκκων του μετάλλου. Αυτό το αφαιρετικό φρεζάρισμα μονής-ρύθμισης αυξάνει τη δυναμική αντοχή σε κόπωση κατά 40%, αποτρέποντας την αστοχία του εμφυτεύματος κάτω από τις πολλαπλές-αξονικές καταπονήσεις της σταθεροποίησης της σπονδυλικής στήλης.

Γεωμετρία σπειρώματος ακριβείας και αντοχή{0}}

Χρησιμοποιούμε φρεζάρισμα με νήματα υψηλής-ταχύτητας για να πετύχουμε εφαρμογή 4 ωρών. Ο σχεδιασμός διπλού-μολύβδου νήματος, σε συνδυασμό με έναν κωνικό πυρήνα, βελτιστοποιεί τη μετάδοση της ροπής και αυξάνει την επαφή-στο-εμφυτεύματος (BIC), διασφαλίζοντας τηνορθοπεδικά εμφυτεύματαπαραμένουν σταθερά ακόμη και σε περιβάλλοντα με οστεοπορωτικά οστά.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Μετρολογία και Ρυθμιστικά Πρωτόκολλα Επικύρωσης

Όλη η παραγωγή ακολουθεί έναν αυστηρό κύκλο επικύρωσης για τη διασφάλιση 100% συμμόρφωσης με τις χειρουργικές απαιτήσεις γιατιτάνιο ιατρικής ποιότηταςεξαρτήματα.

Επαλήθευση διαστάσεων μέσω συστημάτων CMM και Vision

Μετά την{0}}κατεργασία, κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε ανάλυση μηχανής μέτρησης συντεταγμένων (CMM). Επαληθεύουμε τις κρίσιμες διεπαφές μετάδοσης κίνησης (Torx/Hex) και τις διαμέτρους κορυφών σπειρώματος για να εξασφαλίσουμε μηδενική-συμπλοκή ολίσθησης με χειρουργικά όργανα και παξιμάδια ασφάλισης.

Ιχνηλασιμότητα υλικού και ταυτοποίηση με λέιζερ

Η πλήρης ιχνηλασιμότητα τεκμηριώνεται από την παρτίδα θερμότητας ακατέργαστου τιτανίου μέχρι την τελική συσκευασμένη μονάδα. Κάθε βίδα φέρει λέιζερ-με ένα μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής (UDI) για να πληροί τα παγκόσμια ρυθμιστικά πρότυπα για την παρακολούθηση εμφυτευμάτων.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Βιομηχανικές Εφαρμογές σε Ορθοπαιδικά Εμφυτεύματα

Οι βίδες μας με μηχανική επεξεργασία CNC είναι αναπόσπαστα εξαρτήματα για διάφορα ορθοπεδικά εμφυτεύματα και συστήματα σπονδυλικής στήλης:

Εκφυλιστική νόσος του δίσκου

Άκαμπτη στερέωση για ενδοσωματική σύντηξη.

Διόρθωση Σκολίωσης

Σταθεροποίηση πολλαπλών-επιπέδων για οβελιαία ευθυγράμμιση.

Φροντίδα Τραύματος

Οπίσθια στερέωση για σπονδυλικά κατάγματα.

Ογκολογία Σπονδυλικής Στήλης

Δομική υποστήριξη μετά από εκτομή όγκου.

Λάβετε προσφορά για βίδες σπονδυλικής στήλης

Συχνές ερωτήσεις

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Γιατί απαιτείται Ti-6Al-4V ELI για βίδες σπονδυλικής στήλης;

Το Ti{5}}6Al-4V ELI (Βαθμός 23) προσφέρει ανώτερη ανθεκτικότητα σε θραύση και χαμηλότερη περιεκτικότητα σε οξυγόνο σε σύγκριση με το τυπικό τιτάνιο βαθμού 5. Στη στερέωση της σπονδυλικής στήλης, αυτό μεταφράζεται σε καλύτερη αντίσταση έναντι της κυκλικής φόρτισης και υψηλότερη βιοσυμβατότητα, μειώνοντας τον κίνδυνο μακροχρόνιας απόρριψης εμφυτεύματος.

02.Η διαδικασία CNC εξαλείφει την ανάγκη για δευτερεύον φινίρισμα;

Ενώ το φρεζάρισμα με 5-άξονες επιτυγχάνει φινιρίσματα Ra 0,8 ως-με μηχανική κατεργασία, προσφέρουμε δευτερεύουσες επεξεργασίες SLA (Αμμοβολή, Μεγάλο-χονδρόκοκκο, Οξύ-χαραγμένο). Αυτό δημιουργεί μια μικροτοπογραφία που είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι επιταχύνει την οστεοενσωμάτωση και μειώνει τους χρόνους αποκατάστασης του ασθενούς.

03.Πώς εξασφαλίζετε την ομοκεντρικότητα των πολυαξονικών κεφαλών βιδών;

Με τη χρήση μιας στρατηγικής μηχανικής κατεργασίας με έναν-στήσιμο 5-άξονα, το στέλεχος της βίδας και η σφαιρική κεφαλή κατασκευάζονται στο ίδιο σύστημα συντεταγμένων. Αυτό εξαλείφει τα σφάλματα εξόδου{4}} που εντοπίζονται στην παραγωγή πολλαπλών σταδίων, εξασφαλίζοντας ομαλή κίνηση ±30 μοιρών του πολυαξονικού περιβλήματος.

04.Μπορείτε να παρέχετε πιστοποίηση υλικού για ιατρικούς ελέγχους;

Ναί. Κάθε αποστολή περιλαμβάνει μια πλήρη Έκθεση δοκιμής υλικού (MTR) που επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με το ASTM F136, μαζί με ένα Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης (CoC) και λεπτομερείς αναφορές διαστάσεων CMM για τα αρχεία διαχείρισης ποιότητας.

05.Ποιες επιφανειακές θεραπείες βοηθούν στην οστεοενσωμάτωση;

Παρέχουμε φινιρίσματα SLA (Αμμοβολή, Μεγάλο-χίκι, Οξύ-χαραγμένο) που δημιουργούν μια μικρο-τραχεία επιφάνεια, η οποία είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι επιταχύνει την επαφή-στο-οστό με{4}}εμφύτευμα (BIC).

06.Πώς η ανοχή ±0,01 mm επηρεάζει τα χειρουργικά αποτελέσματα;

Οι ανοχές υψηλής-ακρίβειας διασφαλίζουν ότι η βίδα του μίσχου συνδέεται τέλεια με ράβδους και παξιμάδια ασφάλισης. Αυτό αποτρέπει το μηχανικό παιχνίδι εντός του σπονδυλικού κατασκευάσματος, μειώνοντας σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της μετεγχειρητικής χαλάρωσης των εξαρτημάτων και της διάβρωσης "φροντίζοντας".

Βελτιστοποιήστε το σύστημα στερέωσης της σπονδυλικής σας στήλης με ακρίβεια ±0,01 mm.
Ανεβάστε τα αρχεία 2D/3D CAD (STEP, IGS ή DXF) για άμεση αναθεώρηση DFM και τεχνική προσφορά. Η ομάδα μηχανικών μας παρέχει ανατροφοδότηση εντός 24 ωρών.

Επικοινωνίαt Εμάς